FDA kosmetikoen erregistroa Estatu Batuetan kosmetikoak saltzen dituzten enpresen erregistroa adierazten du Elikagaien eta Droga Administrazio Federalak (FDA) produktuen segurtasuna eta betetzea bermatzeko eskakizunen arabera. FDAren kosmetikoen erregistroak kontsumitzaileen osasuna eta segurtasuna babestea du helburu, beraz, funtsezkoa da AEBetako merkatuan kosmetikoak saldu nahi dituzten enpresek FDAn kosmetikoak nola erregistratu eta arreta jarri beharreko gauzei ulertzea.
FDA Estatu Batuetako maila goreneko agentzia erregulatzailea da kosmetikoen segurtasuna, eraginkortasuna eta kalitatea bermatzeaz arduratzen dena. Bere arau-esparruak formula, osagaiak, etiketatzea, ekoizpen-prozesua eta kosmetikoen publizitatea barne hartzen ditu, baina ez da mugatuta. Kosmetikoen FDAren helburua osasun publikoa eta eskubideak babestea da, merkatuan saltzen diren kosmetikoek dagozkion arauak eta estandarrak betetzen dituztela ziurtatuz.
FDAko kosmetikoen erregistroa eta ziurtagiria eskatzeko eskakizunek honako alderdi hauek dituzte:
1. Osagaien aitorpena: kosmetikoen FDA erregistroa eta ziurtapena egiteko eskaerak produktuaren osagaien aitorpena aurkeztea eskatzen du, osagai aktibo guztiak, koloratzaileak, lurrinak eta abar barne. Osagai hauek legezkoak izan behar dute eta ez dira kaltegarriak giza gorputzarentzat.
2. Segurtasun-adierazpena: kosmetikoen FDA erregistratzeko eta ziurtatzeko eskaerak produktuaren segurtasun-adierazpena aurkeztea eskatzen du, eta horrek produktua erabilera-baldintza normaletan segurua dela frogatzen du. Adierazpen hau esperimentu eta datu zientifikoetan oinarritu behar da.
3. Etiketa-adierazpena: kosmetikoen FDA erregistratzeko eta ziurtatzeko eskaerak produktuaren etiketa-adierazpena aurkeztea eskatzen du, produktuaren izena, fabrikatzailearen informazioa, erabilera-argibideak eta abar barne. Etiketak argia, zehatza eta engainagarria izan behar du. kontsumitzaileak.
4. Ekoizpen-prozesua betetzea: kosmetikoen FDA erregistroa eta ziurtapena egiteko eskaerak produktuaren ekoizpen-prozesuak FDAren araudia betetzen duela frogatzea eskatzen du, ekoizpen-ekipoak, higiene-baldintzak, kalitate-kontrola eta beste alderdi batzuk barne.
5. Eskaerak bidaltzea: kosmetikoetarako FDA erregistratzeko eta ziurtatzeko eskaera FDAren lineako aplikazio sistemaren bidez aurkeztu behar da, eta aplikazioaren kuota produktuaren motaren eta konplexutasunaren arabera aldatzen da.
FDA erregistroa
Kosmetikoak FDA erregistratzeko prozesua
1. Dagokion arauak eta arauak ulertzea
Kosmetikoak FDAn erregistratu aurretik, enpresek kosmetikoei buruzko FDAren arau eta estandarrak ulertu behar dituzte, besteak beste, kosmetikoen etiketatze araudia, osagaien etiketatze araudia, etab. Araudi eta estandar hauek kosmetikoen osagaien, etiketatzearen eta segurtasunaren baldintzak zehazten dituzte. produktuen adostasuna eta segurtasuna bermatzeko.
2. Erregistratzeko agiriak prestatzea
Kosmetikoak FDA erregistroak erregistratzeko material sorta bat aurkeztea eskatzen du, besteak beste, konpainiaren oinarrizko informazioa, produktuaren informazioa, osagaien zerrenda, erabilera argibideak, etab., Beston Testing-ekin kontsultatzeko. Enpresek material hauek aldez aurretik prestatu behar dituzte eta haien benetakotasuna eta osotasuna ziurtatu behar dute.
3. Izena emateko eskaera aurkeztea
Enpresek kosmetikoak erregistra ditzakete FDAn, FDAren datu-base elektronikoaren edo paperezko aplikazioen bidez. Eskaera aurkeztean, dagozkion matrikula-tasak ordaindu beharko dira.
4. Berrikuspena eta onespena
FDAk bidalitako erregistro-materialak berrikusiko ditu, produktuaren osagai-zerrenda eta erabiltzeko argibideak aintzat hartzea barne, produktuen etiketak eta funtzionamendu-argibideak berrikustea, etab. Berrikuspena onartzen bada, FDAk erregistro-ziurtagiria emango du eta erregistroaren arrakastaren berri emango du. produktua FDArekin. Berrikuspenak huts egiten badu, aldaketak eta hobekuntzak egin beharko dira FDAren iritziaren arabera, eta eskaera berriro bidali behar da.
BTF Testing Lab, gure konpainiak bateragarritasun elektromagnetikoko laborategiak, segurtasun araudia Laborategia, haririk gabeko irrati frekuentzia Laborategia, bateria Laborategia, Laborategi kimikoa, SAR Laborategia, HAC Laborategia, etab. Titulazio eta baimenak lortu ditugu, hala nola CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etab. Gure enpresak ingeniaritza teknikoko talde esperientziadun eta profesionala du, eta horrek enpresei arazoa konpontzen lagun diezaieke. Proba eta ziurtapen-behar garrantzitsuak badituzu, zuzenean harremanetan jar zaitezke gure Testing-eko langileekin kostuen aurrekontu zehatzak eta zikloaren informazioa lortzeko!
FDA probaren txostena
Argitalpenaren ordua: 2024-ko abuztuaren 28a