2024ko uztailaren 1ean, AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) ofizialki baliogabetu zuen kosmetika-enpresen erregistrorako eta produktuen zerrendarako 2022ko Modernization of Cosmetic Regulations Legearen arabera (MoCRA). Bukatu ez duten enpresakFDA erregistroaatxilotzeko edo Estatu Batuetara sartzeari uko egiteko arriskuak izan ditzake.
1. FDA kosmetika betearaztea ofizialki indarrean sartzen da
2022ko abenduaren 29an, Biden AEBetako presidenteak 2022ko Kosmetikoen Araudiaren Modernizazioaren Legea (MoCRA) sinatu eta onartu zuen, hau da, 1938tik azken 80 urteetan AEBetako kosmetikoen araudiaren erreforma garrantzitsua da. Estatu Batuetan edo etxean FDA erregistroa osatzeko.
2023ko azaroaren 8an, FDAk gidaliburua eman zuen, enpresek erregistroak bidaltzeko denbora nahikoa izango dutela ziurtatzeko, 6 hilabeteko grazia-epe gehigarri bat eman zaiola FDAk 2023ko abenduaren 31rako betetze-baldintza guztiak bete ditzan. 2024ko uztailaren 1erako, epea amaitu ez duten enpresek FDAren derrigorrezko zigorrak izango dituzte.
2024ko uztailaren 1erako epea amaitu da, eta FDAk kosmetikoen derrigorrezko betearazpena ofizialki indarrean sartu da. Estatu Batuetara esportatzen duten kosmetika-enpresa guztiek arreta berezia jarri beharko lukete enpresen erregistroa eta produktuen zerrenda osatzeari esportatu aurretik, bestela arriskuei aurre egingo diete, hala nola, sarrera ukatzea eta ondasunak bahitzea.
2. FDA kosmetikoen erregistroa betetzeko baldintzak
Estatu Batuetan ekoizten, prozesatzen eta salmentan diharduten kosmetiko-fabrikek enpresa gisa erregistratu behar dute. Kontratu-fabrikatzaile batek, zenbat marka kontratatzen dituen kontuan hartu gabe, behin bakarrik erregistratu behar du. AEBetakoak ez diren enpresek AEBetako agente bat ere izendatu behar dute konpainia ordezkatzeko AEBetako FDArekin komunikazioan eta harremanetan. AEBetako agenteek Estatu Batuetan egon behar dute fisikoki eta 7/24an FDAren galderei erantzuteko gai izan behar dute.
Arduradunak produktua erregistratu behar du. Kosmetikoen etiketetan izenak agertzen diren fabrikatzaileek, ontziratzaileek, banatzaileek edo marken jabeek produktuak zerrendatu behar dituzte eta formula zehatza FDAri adierazi behar diote. Horrez gain, "arduraduna" gertakari kaltegarriak, segurtasun-ziurtagiria, etiketatzea eta espezietako alergenoak ezagutarazi eta erregistratzeaz ere arduratuko da.
Goian erregistratutako enpresek eta merkatuan zerrendatutako produktuek bete behar dute 2024ko uztailaren 1a baino lehen!
Enbalaje eta Etiketatze Onaren Legea (FPLA) eta aplikagarriak diren gainerako arauak bete behar ditu.
2024ko abenduaren 29a baino lehen, etiketa kosmetiko bakoitzak kontrako gertaeren berri emateko harremanetarako pertsonaren informazioa adierazi beharko du, eta hori kontrako gertaeren txostenak jasotzeko erabiltzen dena.
3. FDAren eguneratze kosmetikoen baldintzak
Enpresen erregistroa eguneratzeko baldintzak:
·Enpresen erregistroa bi urtean behin eguneratu behar da
· Informazioaren edozein aldaketa FDAri jakinarazi behar zaio 60 eguneko epean, hala nola:
Harremanetarako informazioa
produktu mota
Marka, etab
·AEBkoak ez diren konpainia guztiek AEBetako agente bat izendatu behar dute, eta AEBetako agenteen zerbitzu-epearen eguneraketak ere agentearekin baieztatu behar dira.
✔ Produktuen zerrenda eguneratzeko baldintzak:
·Produktuen zerrendaren arduradunak produktuaren erregistroa urtero eguneratu behar du, aldaketak barne
·Pertsona arduradunak produktu kosmetiko bakoitzaren zerrenda aurkeztu behar du zerrendatu aurretik, eta malgutasunez bidal ditzake hainbat produktu kosmetikoen zerrenda aldi berean.
·Kendu utzitako produktuen zerrenda, hau da, ezabatu produktuen zerrendaren izena
Argitalpenaren ordua: 2024-09-07
