2024ko maiatzaren 17an, Europar Batasuneko (EB) Aldizkari Ofizialak 2024/1328 (EB) argitaratu zuen, REACH araudiko XVII. eranskineko substantzia mugatuen zerrendako 70. elementua berrikusten duena, oktametilziklotetrasiloxanoa (D4), dekametilziklopentasiloxanoa (D5) mugatzeko. , eta dodecilhexasiloxanoa (D6) substantzia edo nahasteetan. D6 duten kosmetikoak eta D4, D5 eta D6 duten egoiliarren kosmetika garbitzeko merkaturatzeko baldintza berriak 2024ko ekainaren 6an jarriko dira indarrean.
2006an onartutako REACH araudiaren arabera, araudi berriak kosmetiko ez gonokokoetan eta kontsumo- eta lanbide-produktuetan ondoko hiru substantzia kimikoen erabilera zorrotz mugatzen du.
·Oktametilziklotetrasiloxanoa (D4)
556-67-2 CAS zenbakia
209-136-7 EK
·Dekametilziklopentasiloxanoa (D5)
541-02-6 CAS zenbakia
208-764-9 EK
· Dodecil Ziklohexasiloxanoa (D6)
540-97-6 CAS zenbakia
208-762-8 EK
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EBko CE Ziurtagiriaren Laborategia
Murrizketa berri zehatzak hauek dira:
1. 2026ko ekainaren 6tik aurrera, ez da merkatuan jarriko: a) substantzia gisa berez; b) Beste substantzien osagai gisa; Edo (c) nahasketan, kontzentrazioa dagokion substantziaren pisuaren %0,1ekoa edo handiagoa da;
2. 2026ko ekainaren 6tik aurrera, ez da erabiliko ehunak, larruak eta larruak garbitzeko disolbatzaile gisa.
3. Salbuespen gisa:
a) Garbitutako kosmetikoetan D4 eta D5, 1. puntua c) 2020ko urtarrilaren 31tik aurrera aplikatu behar da. Ildo horretan, "uretan garbi daitezkeen kosmetikoak" Erregelamenduko 2. artikuluko 1. a) letran definitutako kosmetikoei egiten zaie erreferentzia. Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 1223/2009 EK) , erabilera-baldintza arruntetan, erabili ondoren urez garbitzen direnak;
(b) 3. paragrafoko a) paragrafoan aipatutakoak ez diren kosmetika guztiak 2027ko ekainaren 6tik aurrera aplikatuko dira;
c) 2017/745 (EB) Erregelamenduaren 1. artikuluko 4. paragrafoan eta Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 2017/746 (EB) Erregelamenduaren 1. artikuluko 2. paragrafoan zehaztutako gailu (medikuei dagokienez), lehenengo paragrafoa egingo da. eskatu 2031ko ekainaren 6tik aurrera;
d) 2001/83/EE Zuzentarauaren 1. artikuluaren 2. puntuan zehaztutako sendagaietarako eta 2019/6 (EB) Erregelamenduaren 4. artikuluko 1. paragrafoan zehaztutako albaitaritzako sendagaietarako, 1. paragrafoa 2031ko ekainaren 6tik aurrera aplikatuko da;
(e) D5 ehunak, larruak eta larruak lehorrean garbitzeko disolbatzaile gisa, 1. eta 2. paragrafoak 2034ko ekainaren 6tik aurrera aplikatuko dira.
4. Salbuespen gisa, 1. paragrafoa ez da aplikatuko:
a) D4, D5 eta D6 produktuak merkatuan jarri ditu erabilera industrial hauetarako: - organosiliziozko polimeroak ekoizteko monomero gisa, - siliziozko beste substantzia batzuk ekoizteko bitarteko gisa, - polimerizazioko monomero gisa, - formulaziorako. edo (berriz) nahasketen ontziratzea- Salgaiak ekoizteko erabiltzen da- Ez da erabiltzen metalezko gainazaleko tratamendurako;
b) D5 eta D6 merkatuan jarri 2017/745 (EB) Erregelamenduaren 1. artikuluko 4. paragrafoan zehaztutako gailu (mediku) gisa erabiltzeko, orbain eta zauriak tratatzeko eta zaintzeko, zauriak prebenitzeko eta zaintzeko. estomak;
c) Artea eta antzinakoak garbitzeko edo zaharberritzeko profesionalentzat D5 merkatuan jartzea;
(d) D4, D5 eta D6 merkatuan merkaturatzea laborategiko erreaktibo gisa ikerketa eta garapen jardueretarako baldintza arautuetan.
EBko CE Ziurtagiriaren Laborategia
5. Salbuespen gisa, 1. paragrafoko b) letra ez zaie aplikatuko merkatuan jartzen diren D4, D5 eta D6: - organosiliziozko polimeroen osagai gisa - organosiliziozko polimeroen osagai gisa 6. paragrafoan zehaztutako nahasteetan.
6. Salbuespen gisa, 1. paragrafoko c) letra ez zaie D4, D5 edo D6 duten nahasteei merkatuan jarritako organosiliziozko polimeroen hondakin gisa, baldintza hauetan:
a) D4, D5 edo D6-ren kontzentrazioa nahastean dagokion substantziaren pisuaren % 1ekoa edo txikiagoa da, lotzeko, zigilatzeko, itsasteko eta galdaketarako erabiltzen dena;
b) Babes-estaldurak (ontzien estaldurak barne) pisuaren % 0,5eko edo % 0,5eko kontzentrazioa duten D4 kontzentrazioa edo pisuaren % 0,3 baino txikiagoa den D5 edo D6 kontzentrazioa duten nahasketa bat;
c) D4, D5 edo D6-ren kontzentrazioa nahasketan dagokion substantziaren pisuaren % 0,2koa edo txikiagoa da, eta (EB) Erregelamenduko 1. artikuluko 4. paragrafoan zehaztutako ekipo (medikuntza) gisa erabiltzen da. ) 2017/745 eta 2017/746 (EB) Erregelamenduaren 1. artikuluko 2. paragrafoan, 6. idatz-zatian d) idatz-zatian aipatutako ekipamendua izan ezik;
d) D5 kontzentrazioa nahastearen pisuaren % 0,3 edo txikiagoa edo nahastearen pisuaren % 1 baino txikiagoa den D6 kontzentrazioa, 2017 (EB) Erregelamenduaren 1. artikuluko 4. paragrafoan definitutako tresna gisa erabilita. /745 hortz-inpresioetarako;
(e) Nahasketan D4-ren kontzentrazioa % 0,2koa edo txikiagoa da pisuan, edo D5 edo D6-ren kontzentrazioa nahasketako edozein substantziatan % 1ekoa edo txikiagoa da pisuaren arabera, siliziozko barne-zola gisa edo erabilita. zaldientzako ferrak;
f) D4, D5 edo D6-ren kontzentrazioa nahastean dagokion substantziaren pisuaren % 0,5aren berdina edo txikiagoa da, atxikimendu sustatzaile gisa erabiltzen dena;
g) D4, D5 edo D6-ren kontzentrazioa nahasketan dagokion substantziaren pisuaren % 1ekoa edo txikiagoa da, 3D inprimatzeko erabiltzen dena;
(h) Nahasketan D5-ren kontzentrazioa pisuaren % 1ekoa edo txikiagoa da, edo nahasketako D6-ren kontzentrazioa pisuaren % 3aren berdina edo txikiagoa da, prototipo azkarreko eta moldeen fabrikaziorako erabiltzen dena, edo kuartzozko betegarrien bidez egonkortutako errendimendu handiko aplikazioak;
(i) D5 edo D6 kontzentrazioa nahasketako edozein substantzia pisuaren %1aren berdina edo txikiagoa da, tampografia edo fabrikaziorako erabiltzen dena; j) D6 kontzentrazioa nahasketaren pisuaren %1aren berdina edo txikiagoa da, artea eta antzinakoen garbiketa profesionalerako edo zaharberritzeko erabiltzen dena.
7. Salbuespen gisa, 1. eta 2. paragrafoak ez dira aplikatuko ehunak, larruak eta larruak garbitzeko lehorreko garbiketa-sistemetan D5 merkatuan jartzea edo disolbatzaile gisa erabiltzeari, garbiketa-disolbatzailea birziklatzen edo erraustuta dagoenean.
Erregelamendu hau Europar Batasunaren Aldizkari Ofizialean argitaratzen den egunetik 20. egunean jarriko da indarrean, eta indar loteslea izango du eta EBko estatu kide guztietan zuzenean aplikagarria izango da.
ce ziurtagiriaren logotipoa
Laburpena:
D4, D5 eta D6 kezka handiko substantziak (SVHC) direnez, iraunkortasun eta biometatze handia (vPvB) erakusten dute. D4 iraunkor, biometatzaile eta toxikotzat (PBT) ere aitortzen da, eta D5 eta D6 D4-ren % 0,1 edo gehiago dutenean, PBT ezaugarriak dituztela ere onartzen da. PBT eta vPvB produktuen arriskuak guztiz kontrolatu ez direla kontuan hartuta, murrizketak dira kudeaketa neurririk egokiena.
D4.D5 eta D6 duten garbiketa-produktuen murrizketa eta kontrolaren ondoren, D4.D5 eta D6 duten garbitu gabeko produktuen kontrola indartuko da. Aldi berean, egungo aplikazio agertoki zabalak kontuan hartuta, D5a ehungintzan, larruan eta larruen garbiketa lehorrean erabiltzeko murrizketak, bai eta D4.D5 eta D6 farmazia eta albaitaritza botiketan erabiltzeko murrizketak atzeratuko dira. .
Polidimetilsiloxanoaren ekoizpenean D4.D5 eta D6 eskala handiko aplikazioa kontuan hartuta, ez dago erabilera horiei buruzko murrizketa garrantzitsurik. Aldi berean, D4, D5 eta D6 hondarrak dituen polisiloxano-nahasketa argitzeko, nahaste ezberdinetan dagozkien kontzentrazio-mugak ere eman dira. Garrantzizko enpresek arreta handiz irakurri beharko lituzkete dagozkien klausulak, produktua klausula murriztaileen menpe egon ez dadin.
Oro har, D4.D5 eta D6 murrizketek eragin nahiko txikia dute etxeko silikonazko industrian. Enpresek murrizketa gehienak bete ditzakete D4.D5 eta D6ko hondar gaiak kontuan hartuta.
BTF Testing Lab, gure konpainiak bateragarritasun elektromagnetikoko laborategiak, segurtasun araudia Laborategia, haririk gabeko irrati frekuentzia Laborategia, bateria Laborategia, Laborategi kimikoa, SAR Laborategia, HAC Laborategia, etab. Titulazio eta baimenak lortu ditugu, hala nola CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etab. Gure enpresak ingeniaritza teknikoko talde esperientziadun eta profesionala du, eta horrek enpresei arazoa konpontzen lagun diezaieke. Proba eta ziurtapen beharrak badituzu, zuzenean harremanetan jar zaitezke gure Testing-eko langileekin kostuen aurrekontu zehatzak eta zikloaren informazioa lortzeko!
Argitalpenaren ordua: 2024-07-31
