Duela gutxi, FDAk instalazio eta produktu kosmetikoen zerrendarako azken jarraibideak kaleratu zituen, eta 'Cosmetic Direct' izeneko kosmetika atari berria jarri zuen martxan. Eta, FDAk kosmetika instalazioen erregistrorako eta produktuen zerrendarako derrigorrezko baldintzak iragarri zituen 2024ko uztailaren 1etik aurrera, araututako negozioek informazioa prestatzeko eta bidaltzeko denbora nahikoa dutela ziurtatzeko.
1. Araudia
1) 2022ko Kosmetikoen Erregulazio Legearen Modernizazioa (MoCRA)
2) Elikagaien, Drogen eta Kosmetikoen Legea (FD&C Legea)
3) Enbalaje eta Etiketatze Legea (FPLA)
2. Aplikazio-esparrua
AEBetako legediaren arabera, kosmetikoak gizakiaren gorputzean garbitu, edertzeko, erakargarritasuna hobetzeko edo itxura aldatzeko aplikatu, zabaldu, ihinztatu edo bestela erabiltzen diren elementu gisa definitzen dira.
Zehazki, larruazaleko hidratatzaileak, lurrinak, ezpainetako pintadak, iltzetako esmalteak, begietako eta aurpegiko kosmetikoak, garbiketarako xanpua, permanentea, ile-kolorazioa eta desodorantea barne hartzen ditu, baita osagai kosmetiko gisa erabiltzen den edozein substantzia ere. Xaboia ez da kosmetikoena.
3. Sailkapena
MoCRAren arabera, AEBetako kosmetikoen FDAk kosmetikoak kategoria hauetan sailkatzen ditu:
-Haurentzako produktuak: haurrentzako xanpua, larruazala zaintzeko talko hautsa, aurpegiko krema, olioa eta likidoa barne.
-Bainu produktuak: bainu-gatza, olioa, sendagaia, apar-agentea, bainu-gela, etab.
-Begietako kosmetikoak: hala nola, bekain arkatza, eyeliner, begi itzala, begi garbiketa, begi makillajea, begi beltza, etab.
Efektu bereziak dituzten kosmetikoak, hala nola, zimurren aurkakoa, zuritzea, pisua galtzea, etab., OTC botika gisa erregistratu behar dira aldi berean. Kontuan izan behar da araudi berri hauek AEBetako merkatura esportatzen diren kosmetikoei aplikatzen zaiela.
FDA erregistroa
MoCRA-k ez ditu soilik baldintza berri hauek gehitu, besteak beste, kosmetiko arduradunen sistema ezartzea, erreakzio kaltegarri larrien derrigorrezko txostena, Fabrikazio Praktika Onak (GMP) betetzea, fabrikako instalazioen erregistroa eta produktuen zerrendaren erregistroa, segurtasun-ziurtagiri nahikoak ematea, baina Era berean, etiketa arduradunaren informazioarekin, esentzia alergenoekin, produktuen adierazpen profesionalen erabilera profesionalarekin, talko-hautsa duten kosmetikoetan amiantoa detektatzeko metodoen garapena eta kaleratzea eta segurtasun-arriskuen ebaluazioa eta kosmetikoetan PFAS animalia-fasearen probarekin markatu behar ziren. .
MOCRA ezarri baino lehen, kosmetiko fabrikatzaileek/enbalatzaileek beren fabrikako instalazioak erregistra ditzakete FDAn, AEBetako FDAren Borondatezko Erregistro Kosmetikoen Programaren (VCRP) bidez, eta FDAk ez du horretarako derrigorrezko eskakizunik.
Baina MOCRA ezartzearekin batera eta derrigorrezko epemuga hurbiltzearekin batera, Estatu Batuetan kosmetikoak saltzen dituzten enpresa guztiek FDAn erregistratu behar dituzte fabrikazio-instalazioak eta bi urtean behin eguneratu behar dituzte erregistro-informazioa, izena, harremanetarako informazioa etab. Estatu Batuetatik kanpo kokatutako instalazioak. Estatuek Estatu Batuetako agenteen informazioa eta harremanetarako datuak ere eman behar dituzte. Datu osagarri batzuk ere bete behar dira, hala nola, enpresa nagusiaren informazioa, enpresa mota, ontzien irudiak, produktuaren webguneko estekak, kosmetika profesional bat den, arduradunaren Dun&Bradstreet kodea, etab. Ez da derrigorrezkoa betetzea. In. Dauden kosmetika-instalazioek FDAn erregistratu behar dute urtebeteko epean, araudi berriak igorri eta gero, eta kosmetika-instalazio berrietarako erregistratzeko epea 60 egunekoa da kosmetika prozesatzen eta ekoizten hasten denetik.
BTF Testing Lab, gure konpainiak bateragarritasun elektromagnetikoko laborategiak, segurtasun araudia Laborategia, haririk gabeko irrati frekuentzia Laborategia, bateria Laborategia, Laborategi kimikoa, SAR Laborategia, HAC Laborategia, etab. Titulazio eta baimenak lortu ditugu, hala nola CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etab. Gure enpresak ingeniaritza teknikoko talde esperientziadun eta profesionala du, eta horrek enpresei arazoa konpontzen lagun diezaieke. Proba eta ziurtapen-behar garrantzitsuak badituzu, zuzenean harremanetan jar zaitezke gure Testing-eko langileekin kostuen aurrekontu zehatzak eta zikloaren informazioa lortzeko!
FDA probaren txostena
Argitalpenaren ordua: 2024-abuztuaren 21a
